15. Offizielle Gamp 5 Konferenz

Aktuelles und Trends bei validierter Software

Die 15. Offizielle Gamp 5 Konferenz, eine Veranstaltung von ISPE, APV, Concept Heidelberg und VDI/VDE-GMA, findet am 29. und 30. November im Dorint Kongresshotel in Mannheim statt. Im ersten Schwerpunkt werden die Änderungen behandelt, die in Gamp 5 Version 2 eingingen, bevor elektronische Produktions-Aufzeichnungen (EPR) und der Anhang M11 zur IT-Infrastruktur auf der Agenda stehen. 

Im zweiten Schwerpunkt des Kongresses stehen agile Methoden aus Sicht der Regulatoren im Vordergrund, Leitlinien für die Umsetzung von KI-Applikationen im regulierten Umfeld und die Optimierung der Datenanalyse von Prozessdaten für den GxP-Einsatz.

Auch Themen aus dem Gamp 5-Umfeld werden diskutiert, ob etwa Computer Software Assurance (CSA) als Light-Version der Computerized System Validation zu betrachten sei und diese ablösen wird. Der erste Link führt zum Veranstaltungsprogramm.







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