Neues aus dem VDI
Testautomatisierung in der Pharmazeutik
Bereits im April 2016 herausgegeben und 2021 erneut bestätigt: Die Richtlinie VDI/VDE 3516 Blatt 4 ‚Validierung im GxP-Umfeld – Automatisiertes Testen‘ stellt die Zielsetzungen und möglichen Vorteile automatisierter Tests im pharmazeutischen Umfeld dar.
Des Weiteren werden Kriterien vorgestellt, um den Einsatz von Testautomatisierung erfolgreich zu gestalten und Empfehlungen ausgesprochen, wie sich geeignete Werkzeuge auswählen und verifizieren lassen. Neben zahlreichen wertvollen Hinweisen zeigt die Richtlinie aber auch Fallstricke auf und klärt diverse Missverständnisse. Sie findet Anwendung bei der Planung und Durchführung von automatisierten Tests von Software-Anwendungen im pharmazeutischen Umfeld.